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杭州正大醫療器械有限公司(本文以下簡稱“杭州正大醫療”)的電動氣壓止血儀YTQ-G、YTQ-H近日順利通過審核,取得新注冊證。新獲證產品符合最新法規要求,為臨床應用中的安全與可靠提供了進一步保障。
吸收臨床經驗,優化操作細節
1. 精準壓力控制與自動校準
設備配備自動壓力校準功能,可根據不同海拔氣壓的變化檢測并修正偏差,始終保持精準穩定的止血壓力。無論是在高海拔還是低海拔環境下,都能保證臨床壓力使用的安全與可靠。壓力精度控制范圍符合YY/T 1830-2022電動氣壓止血儀的最新標準要求。
2.雙通道獨立控制以及IVRA功能
設備支持左右雙通道獨立控制,能夠分別設置壓力與時間,并獨立控制充放氣及報警提示功能,操作更靈活高效。其IVRA功能可實現雙氣囊止血帶切換控制。
3.高效操作與安全設計
觸摸屏控制,操作界面簡潔直觀,上手便捷。有快放和慢放功能,可滿足國內外不同臨床放氣要求。緊急情況下,快速放氣功能可在短時間內降低壓力,保障手術安全。
智能 LOP 功能
YTQ-H型特別增加智能LOP功能,這是本次產品的重要升級亮點。該功能能夠自動識別患者肢體所需的最小止血壓力,在確保止血效果的同時,最大程度減少對組織的壓迫和潛在損傷。它不僅提升了手術過程中的安全性,也顯著改善了患者的舒適體驗,是設備貼合臨床需求的關鍵功能。
完善報警功能,確保安全無憂
YTQ-G和YTQ-H型電動氣壓止血儀的報警及提示要求,是嚴格按照YY 9706.108-2021以及YY/T 1830-2022的相關要求設計的,確保臨床使用的安全可靠。
1.計時報警:正倒計時功能,在時間到時發出聲光報警,以提示操作者使用風險。
2.壓力異常報警:當因止血帶漏氣等原因導致壓力偏離設定值時,會及時發出聲光報警,以提示操作人員。
3.低電量報警:電池電量低于20%時,發出聲光報警。
4.操作狀態提示:設備具有充放氣語音播報功能,可智能化提示操作者。
穩健前行的新里程碑
此次新注冊證的獲取,不僅是對產品合規性和安全性的再次確認,也是杭州正大醫療在臨床適配性和功能優化上的新進展。未來,公司將繼續吸收臨床反饋,遵循最新法規標準,不斷推動技術創新,為醫療機構提供更加安全、可靠、智能的止血解決方案。